תרופה משולבת Nirmatrelvir ו-Ritonavir
שגיאת לואה ביחידה יחידה:תבנית_מידע בשורה 261: תבנית תרופה ריקה . תרופה משולבת Nirmatrelvir ו-Ritonavir (בשם מסחר: Paxlovid) היא תרופה אנטי-ויראלית שפותחה על ידי חברת פייזר כטיפול נגד מחלת הקורונה (COVID-19).[1][2][3][4]
בדצמבר 2021 קיבל השילוב של Nirmatrelvir באריזה משותפת עם ריטונביר (אנ') אישור שימוש בחירום (אנ') על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לטיפול במחלת הקורונה.[5] התרופות באריזה משותפת נמכרות תחת שם המותג Paxlovid.[5][6]
שימוש רפואי
Paxlovid קיבלה התוויה לשימוש לאנשים מגיל 12 ומעלה, ששוקלים לפחות 40 קילוגרם, שחולים במחלת הקורונה (COVID-19), שיצאו חיוביים בבדיקת קורונה ישירה, שנמצאים בקבוצת סיכון גבוה (אנ'), ושהידבקות במחלה עלולה להובילם לאשפוז או למוות.[7][8] Paxlovid לא קיבלה הסמכה למניעת חשיפה או לאחר חשיפה ל-COVID-19, או לתחילת טיפול באלו הזקוקים לאשפוז עקב COVID-19.[8]
היעילות של Paxlovid נגד אשפוז או מוות במרפאות חוץ מבוגרים, כאשר היא ניתנת תוך חמישה ימים מהופעת התסמינים, היא כ-88% (משוער כבין 75-94%).[9]
אין נתונים על הסיכון בשימוש בתרופה במהלך היריון, או על מקרי הפלה טבעית. כמו כן, אין נתונים על נוכחותה של ה-Paxlovid בחלב אם, השפעותיה על ייצור חלב או על התינוק.
ניסוי בבעלי חיים
בארנבות בהיריון נצפתה ירידה במשקל הגוף של העובר לאחר חשיפה מערכתית גבוהה של פי 10 מהמינון המאושר לאדם.
בצאצאים של חולדות מניקות נצפתה ירידה זמנית במשקל הגוף[9].
תופעות לוואי
תופעות הלוואי של תרופת ה-Paxlovid, כוללות: דיסגיוזיה (אנ') (חוסר או שיבוש בחוש הטעם) (6%), שלשולים (3%), יתר לחץ דם (1%) וכאבי שרירים (1%).[9]
מנת יתר
אין תרופות ספציפיות המרככות מינון יתר של Paxlovid . הטיפול במקרים של מנת יתר, מורכב מאמצעים תומכים כגון ניטור של סימנים חיוניים ותצפית על המצב הקליני.[9]
קישורים חיצוניים
- מירב כהן, מטופלים בתרופה נגד קורונה של פייזר מדווחים: "הקלה כבר אחרי יומיים", באתר וואלה!, 10 בינואר 2022
הערות שוליים
- ^ "Antiviral treatment of COVID-19: An update". Turkish Journal of Medical Sciences. 51 (SI-1): 3372–3390. באוגוסט 2021. doi:10.3906/sag-2106-250. PMID 34391321.
{{cite journal}}: (עזרה) - ^ "Exploring the Binding Mechanism of PF-07321332 SARS-CoV-2 Protease Inhibitor through Molecular Dynamics and Binding Free Energy Simulations". International Journal of Molecular Sciences. 22 (17): 9124. באוגוסט 2021. doi:10.3390/ijms22179124. PMC 8430524. PMID 34502033free
{{cite journal}}: (עזרה)תחזוקה - ציטוט: postscript (link) - ^ "Pfizer Announces Additional Phase 2/3 Study Results Confirming Robust Efficacy of Novel COVID-19 Oral Antiviral Treatment Candidate in Reducing Risk of Hospitalization or Death" (Press release). Pfizer. 14 בדצמבר 2021. נבדק ב-25 בדצמבר 2021.
{{cite press release}}: (עזרה) - ^ "Considerations for the discovery and development of 3-chymotrypsin-like cysteine protease inhibitors targeting SARS-CoV-2 infection". Current Opinion in Virology. 49: 36–40. באוגוסט 2021. doi:10.1016/j.coviro.2021.04.006. PMC 8075814. PMID 34029993.
{{cite journal}}: (עזרה) - ^ 5.0 5.1 "Pfizer Receives U.S. FDA Emergency Use Authorization for Novel COVID-19 Oral Antiviral Treatment" (Press release). Pfizer. 22 בדצמבר 2021. נבדק ב-22 בדצמבר 2021.
{{cite press release}}: (עזרה) - ^ "Frequently Asked Questions on the Emergency Use Authorization for Paxlovid for Treatment of COVID-19" (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 22 בדצמבר 2021.
{{cite web}}: (עזרה) - ^ DailyMed - PAXLOVID- nirmatrelvir and ritonavir kit, dailymed.nlm.nih.gov
- ^ 8.0 8.1 Office of the Commissioner, Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes First Oral Antiviral for Treatment of COVID-19, FDA, 2021-12-22 (באנגלית)
- ^ 9.0 9.1 9.2 9.3 מנהל המזון והתרופות האמריקאי, פייזר, FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS: EMERGENCY USE AUTHORIZATION FOR PAXLOVID, מנהל המזון והתרופות האמריקאי
הבהרה: המידע במכלול נועד להעשרה בלבד ואינו מהווה יעוץ רפואי.
תרופה משולבת Nirmatrelvir ו-Ritonavir35055041Q110442458