וומריטי
| שמות מסחריים בישראל | |
|---|---|
| וומריטי | |
| נתונים כימיים | |
| כתיב כימי | C11H13NO6 |
| מסה מולרית | 255.226 גרם למול |
| בטיחות | |
| מעמד חוקי | תרופת מרשם, נכלל בסל הבריאות |
| דרכי מתן | מתן פומי בקפליות |
| מזהים | |
| מספר CAS | 1577222-14-0 |
| PubChem | 73330464 |
| ChemSpider | 57423290 |
דירוקסימל פומרט (בלועזית: Diroximel fumarate) היא תרופה המשמשת לטיפול בטרשת נפוצה התקפית הפוגתית (RRMS) בחולים מבוגרים. מטרת הטיפול בתרופה היא להפחית את שיעור התקפי המחלה ולהאט את התקדמות הנכות. בישראל התרופה מוכרת בשמה המסחרי וומריטי (Vumerity).
וומריטי מסייעת בהגנה על מערכת העצבים המרכזית, בנוסף היא בעלת השפעה אנטי דלקתית ובעלת השפעה על דיכוי של מערכת החיסון. ההשפעות השליליות הנפוצות ביותר שלה הן הסמקה ובעיות במערכת העיכול[1].
שימוש רפואי
בישראל דירוקסימל פומרט נמצאת בשימוש לטיפול בטרשת נפוצה התקפית הפוגתית בחולים מבוגרים. דירוקסימל פורמט שייך לקבוצת התרופות המשפיעות על מערכת העצבים.
מנגנון פעולה
מנגנון הפעולה אינו מפוענח דיו. ידוע על הפעלה של פקטור שעתוק nuclear factor erythroid 2-related factor 2 (NFE2L2).
מינון ואופן השימוש
התרופה זמינה כקפסולה 231 מ"ג בעלת מנגנון שחרור מושהה במעי[2].
- מינון התחלתי מומלץ בימים 1–7 הינו קפסולה אחת במינון של 231 מ"ג פעמיים ביום.
- מינון שגרתי מומלץ הינו 2 קפסולות במינון של 231 מ"ג פעמיים ביום.
ניתן ליטול וומריטי עם או ללא מזון. במידה ונוטלים את התרופה עם מזון, יש להימנע מארוחה עתירת שומן ועתירת קלוריות (הארוחה יכולה להכיל לא יותר מ-700 קלוריות ולא יותר מ-30 גרם שומן).
התוויות נגד
- אסור לשימוש בחולים הסובלים מ-PML (חולי מוח מתקדם רב-מוקדי) או אם קיים חשד למחלה.
- אסור לשימוש בנשים בהריון.
- אסור לשימוש בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 שנים.
- אסור לשימוש בחולים המאובחנים ב-HIV.
- אסור לשימוש בחולים הסובלים מהפרעות חמורות בקיבה או במערכת העיכול[1].
תופעות לוואי
תופעות הלוואי העיקריות שדווחו במחקרים בעקבות הטיפול כוללות: הסמקה, שלשול, בחילה, כאבי בטן, הקאות. רוב תופעות הלוואי היו קלות עד מתונות וחלפו תוך מספר שבועות. השימוש בוומריטי עלול לגרום לשינוי במספר תאי הדם הלבנים בדם ושינויים בערכי תפקוד הכליות והכבד. טרם הטיפול בוומריטי הרופא יבצע בדיקת דם על מנת לבדוק את מספר תאי הדם הלבנים ואת תפקודי הכליות ותפקודי הכבד. הרופא יחזור על בדיקות אלו באופן סדיר במהלך הטיפול.
תופעת לוואי נדירה אך עלולה להיות קטלנית עשויה להיות תסמיני PML הכוללים חולשה חדשה או החמרת חולשה בצד אחד של הגוף, תנועות מגושמות, שינויים בראייה, בחשיבה או בזיכרון, בלבול או שינויי אישיות הנמשכים מספר ימים. במצבים אלו יש לפנות מיד לרופא לצורך בירור.
מינון יתר
לתרופה לא קיים אנטידוט ספציפי. תסמינים המתרחשים כתוצאה ממינון יתר מטופלים באופן סימפטומטי[3].
הערות שוליים
- ^ 1.0 1.1
שגיאות פרמטריות בתבנית:צ-מאמר
פרמטרי חובה [ מחבר ] חסרים , Vumerity: EPAR – Product information, [European Medicines Agency], 5 April 2022 (הקישור אינו פעיל, 28 April 2022) (אורכב 28.04.2022 בארכיון Wayback Machine) - ^ כל הבריאות - וומריטי, 231 מ"ג, 120 קפסולות (Vumerity), באתר call.gov.il
- ^ Wayback Machine, web.archive.org, 28 באפריל 2022
הבהרה: המידע במכלול נועד להעשרה בלבד ואינו מהווה יעוץ רפואי.
35487365וומריטי