ריזאנקיזומאב
| שמות מסחריים בישראל | |
|---|---|
| סקייריזי | |
| נתונים כימיים | |
| כתיב כימי | C6476H9992N1720O2016S44 |
| מסה מולרית | 145611.84 |
| בטיחות | |
| דרכי מתן | תת-עורי |
| מזהים | |
| קוד ATC | L04AC18 |
| מספר CAS | 1612838-76-2 |
| PubChem | 363669765 |
ריזאנקיזומאב (Risankizumab), המוכרת גם בשם המסחרי סקייריזי (Skyrizi), היא נוגדן מואנש מונוקלונאלי שמשמש לטיפול בפסוריאזיס רובדי, דלקת מפרקים פסוריאטית, מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית. היא אושרה לראשונה ע״י מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לטיפול בפלאק פסוריאזיס בינוני-חמור באפריל 2019 ובהמשך אושרה גם לאינדיקציות האחרות.[1] נכון לינואר 2025, היא מאושרת בישראל לטיפול בפסוריאזיס ודלקת מפרקים פסוריאטית בלבד.[2]
מנגנון פעולה
אינטרלוקין 23 (IL-23) הוא ציטוקין הטרודימרי שמורכב משתי תתי יחידות. תת היחידה IL-23α (נקראת גם IL-23p19) ייחודית לו, ותת היחידה IL-12β (נקראת גם IL-12p40) משותפת לו ולאינטרלוקין 12. הוא מיוצר על ידי תאים דנדריטים ומאקרופאגים ומהווה חלק חשוב מהתגובה הדלקתית נגד זיהומים. יש לו תפקיד מרכזי גם בתגובה החיסונית המולדת וגם בנרכשת בכך שהוא מקדם התמיינות ופרוליפרציה של תאי Th17. תאי Th17 בתורם מייצרים ציטוקינים פרו-דלקתיים, ביניהם אינטרלוקינים נוספים ו-TNF-α, שמעורבים בפתוגנזה של מחלות דלקתיות ואוטואימוניות.[3][4] ציר ה-IL-23/Th17 מוכר כמשמעותי במצבים כמו פסוריאזיס, דלקת מפרקים שגרונית, מחלות מעי דלקתיות ודלקת חוליות מקשחת.[5][6]
ריזאנקיזומאב היא נוגדן מואנש מונוקלונאלי מסוג IgG1 שקושר סלקטיבית את IL-23α האנושי ומונע ממנו להקשר לקולטן שלו, שמבוטא על פני תאי מערכת החיסון, וכך מפחית את התגובה הדלקתית.[7]
תופעות לוואי
תופעות הלוואי השכיחות של ריזאנקיזומאב הן זיהומים של מערכת הנשימה העליונה, כאבי ראש, חולשה ותגובות באתר ההזרקה. שכיחות התגובות משתנה בין האינדיקציות השונות, ובמחלות מעי דלקתיות שכיחים גם כאבי מפרקים.[8] תופעות לוואי חמורות כוללות תגובות רגישות יתר, זיהומים (ובפרט שחפת) ופגיעה כבדית. מעקב לאחר השיווק זיהה קשר אפשרי להתקפי לב, קטרקט, דלקת לבלב, סוכרת, אבני כליה, דלקות ריאה, שבץ, שחמת ופקקת.[9][10] עלולה להיות גם החמרה במחלה המטופלת.[11]
הערות שוליים
- ↑ Drug Approval Package: Skyrizi, www.accessdata.fda.gov (באנגלית)
- ↑ skyrizi, HE
- ↑ Emilie Duvallet, Luca Semerano, Eric Assier, Géraldine Falgarone, Marie-Christophe Boissier, Interleukin-23: a key cytokine in inflammatory diseases, Annals of Medicine 43, 2011-11, עמ' 503–511 doi: 10.3109/07853890.2011.577093
- ↑ Aurélie Najm, Iain B. McInnes, IL-23 orchestrating immune cell activation in arthritis, Rheumatology (Oxford, England) 60, 2021-10-19, עמ' iv4–iv15 doi: 10.1093/rheumatology/keab266
- ↑ De-Kai Xiong, Xiang Shi, Miao-Miao Han, Xing-Min Zhang, Na-Na Wu, Xiu-Yue Sheng, Ji-Nian Wang, The regulatory mechanism and potential application of IL-23 in autoimmune diseases, Frontiers in Pharmacology 13, 2022, עמ' 982238 doi: 10.3389/fphar.2022.982238
- ↑ Aleksandra Korta, Julia Kula, Krzysztof Gomułka, The Role of IL-23 in the Pathogenesis and Therapy of Inflammatory Bowel Disease, International Journal of Molecular Sciences 24, 2023-06-15, עמ' 10172 doi: 10.3390/ijms241210172
- ↑ DailyMed - SKYRIZI- risankizumab-rzaa kit SKYRIZI- risankizumab-rzaa injection, dailymed.nlm.nih.gov
- ↑ DailyMed - SKYRIZI- risankizumab-rzaa kit SKYRIZI- risankizumab-rzaa injection, dailymed.nlm.nih.gov
- ↑ Yamin Shu, Jing Chen, Yiling Ding, Qilin Zhang, Adverse events with risankizumab in the real world: postmarketing pharmacovigilance assessment of the FDA adverse event reporting system, Frontiers in Immunology 14, 2023, עמ' 1169735 doi: 10.3389/fimmu.2023.1169735
- ↑ K. B. Gordon, M. Lebwohl, K. A. Papp, H. Bachelez, J. J. Wu, R. G. Langley, A. Blauvelt, B. Kaplan, M. Shah, Y. Zhao, R. Sinvhal, K. Reich, Long-term safety of risankizumab from 17 clinical trials in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis, The British Journal of Dermatology 186, 2022-03, עמ' 466–475 doi: 10.1111/bjd.20818
- ↑ Marc Ferrante, Remo Panaccione, Filip Baert, Peter Bossuyt, Jean-Frederic Colombel, Silvio Danese, Marla Dubinsky, Brian G. Feagan, Tadakazu Hisamatsu, Allen Lim, James O. Lindsay, Edward V. Loftus, Julián Panés, Laurent Peyrin-Biroulet, Zhihua Ran, David T. Rubin, William J. Sandborn, Stefan Schreiber, Ezequiel Neimark, Alexandra Song, Kristina Kligys, Yinuo Pang, Valerie Pivorunas, Sofie Berg, W. Rachel Duan, Bidan Huang, Jasmina Kalabic, Xiaomei Liao, Anne Robinson, Kori Wallace, Geert D'Haens, Risankizumab as maintenance therapy for moderately to severely active Crohn's disease: results from the multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, withdrawal phase 3 FORTIFY maintenance trial, Lancet (London, England) 399, 2022-05-28, עמ' 2031–2046 doi: 10.1016/S0140-6736(22)00466-4
הבהרה: המידע במכלול נועד להעשרה בלבד ואינו מהווה יעוץ רפואי.
ריזאנקיזומאב40762994Q25112466