לירגלוטייד
שגיאת לואה ביחידה יחידה:תבנית_מידע בשורה 261: תבנית תרופה ריקה. לירגלוטייד (שמות מסחריים נפוצים: סקסנדה, ויקטוזה)[1][2] היא תרופה לטיפול בסוכרת מסוג 2, ממשפחת האגוניסטים לקולטנים ל-1-GLP, המשמשת גם לטיפול בהשמנה שפותחה על ידי חברת התרופות נובו נורדיסק.
התרופה היא נגזרת של ההורמון האינקרטיני הנקרא GLP-1 (ג'י-אל-פי-1)[3]. הנגזרת הזו (לירגלוטייד) נקשרת באופן כללי לאותם הקולטנים של GLP-1 (בגרסתו האנושית) ובכך מחקה את השפעתם המתאפיינת בהפרשת אינסולין.
התרופה ניתנת בזריקה עצמית ונרשמת בדרך כלל על ידי רופא אנדוקרינולוג או רופא מומחה ליתר לחץ דם אם כי גם רופא משפחה ורופא כללי רשאים לרושמה.
שימושים
ההתוויה העיקרית לתרופה היא לחולי סוכרת מסוג 2 (מכל BMI) או לאנשים הסובלים מהשמנה עם 30-BMI או עם BMI-27 עם לפחות מצב אחד הקשור בהשמנה כמו סוכרת או יתר לחץ דם[4].
עם זאת, לעיתים התרופה תינתן גם לבעלי BMI נמוך מ-27 אם על פי שיקול דעתו של הרופא זהו טיפול סביר עבור בעיית ההשמנה של המטופל[5][6][7].
ביקורת נשמעה על רופאים המסרבים לרשום את התרופה לאנשים הנאבקים עם מצבים מסוימים של השמנה כרונית עם BMI קטן מ-27 (בפרט 26 ו-25), למרות שהחוק מתיר לרופאים אלה לרשום את התרופה באופן מלא[6].
- שימוש ניסיוני
נעשו ניסיונות לטפל בתרופה שלא בהתוויה גם בחולי סוכרת מסוג 1[8] וכן במצב משולב של סוכרת מסוג 1 והשמנה (במחקר זה החוקרים לא ציינו את ה BMI של החולים)[9].
נערכים ניסיונות להשתמש בלירגלוטייד לטפל בסוגים מסוימים של שיטיון (דמנציה) אך ניסיונות אלה בשלבים ניסויים מוקדמים ואין להם כל יישום קליני[10].
ישנו ניסיון לפתח גרסה פומית של לירגלוטייד (כלומר גרסה הנלקחת דרך הפה)[11].
דיכוי תיאבון
תיאבון מושפע ממגוון רחב של גורמים ביניהם הפעלת הקולטנים שבהם נקלט הורמון ה GLP-1. תיאבון יתר מוביל לאכילת יתר (פוליפגיה) ומסכן את האדם בהשמנה חריפה (מבקשי הטיפול בדרך כלל כבר נמצאים במצב של השמנה) ולכן לעיתים ראוי לדכאו בעזרת תרופה.
על פי כלל, לירגלוטייד תסייע למי שתיאבון היתר שלו נגרם מביוסינתזה מועטה של GLP-1, אך היא לא תסייע אם רמות ה GLP-1 תקינות ותיאבון היתר נגרם מסיבות אחרות; סיבות אחרות לתיאבון מוגבר שאין להן קשר להורמון ה-GLP-1 הן למשל בעיה הורמונלית אחרת (כמו הפרעות במשק הגרלין או הלפטין), הפרעת אכילה זלילתית (Binge eating disorder), נטילת סטרואידים אנאבוליים, צריכת קנאביס ("מנצ'יז"), אכילה רגשית, תזונה שאיננה מתאימה לנתוני האדם ועוד, גורמים אשר הטיפול בהם שונה בתכלית.
כאשר לירגלוטייד משווקת לדיכוי תיאבון היא משווקת בדרך כלל תחת המותג סקסנדה. אם ההתוויה היא סוכרת, היא משווקת תחת המותג ויקטוזה.
תופעות לוואי
תופעות הלוואי העיקריות של התרופה הן בחילות, סחרחורות, כאבי ראש, וכן סימפטומים גסטריים כמו שלשול ועצירות[12][13]
לפי מחקרים שונים על מכרסמים ובני אדם, תרופות ממשפחת האינקרטינים (כמו לירגלוטייד) אולי יגדילו הסיכוי, במטופלים מסוימים, לסרטן בלוטת המגן כמו גם לדלקת הלבלב (פנקריאטיטיס)[14][15]
ארגון הגנת הצרכן האמריקני Public citizen אף הגיש בקשה להוציא את התרופה מהשוק בטענה כי חסרונות אלה של התרופה עולים על יתרונותיה[16].
אתיקה ומשפט
בשנת 2010 עברה נובו נורדיסק על קוד ההתנהגות של ABPI (איגוד תעשיית התרופות הבריטי) בכך שלא סיפקה מידע על תופעות לוואי, וקידמה את התרופה לפני קבלת אישור שיווק.[17]
בשנת 2017, נובו-נורדיסק הסכימה לשלם 58,600,000 $ כדי ליישב תביעות פיצוי מרובות בטענה כי החברה שווקה באופן בלתי חוקי, קידמה, ומכרה ויקטוזה לשימוש "שלא לפי התוויה" תוך הפרה של החוק הפדרלי.[18] נובו נורדיסק שילמה עוד 1.45 מיליון דולר למדינות קליפורניה ואילינוי על מנת ליישב תלונות בדבר הונאת חברות ביטוחי בריאות פרטיות.[19]
קישורים חיצוניים
- הערך "לירגלוטייד", באתר "ויקיתרופות"
הערות שוליים
- ^ Liraglutide, Saxedna, Victoza
- ^ בעברית התרופה סקסנדה נכתבת לעתים גם "סאקסנדה"פורמט עלון לצרכן מאתר משרד הבריאות הישראלי
- ^ בגרסתו האנושית - Human GLP-1.
- ^ Saxenda recommended for approval in weight management in adults
- ^ Off-Label Drug Use: What You Need to Know Prescription drugs are often prescribed for uses other than what the FDA has approved. Find out why.
- ^ 6.0 6.1 Off-label drugs for weight management Ed J Hendricks
- ^ תרופות שלא בהתוויה (off label) - ביטוח - מילון מונחים - בנקרייט
- ^ MDedge, Off-Label Liraglutide in Type 1 Diabetes, In a small pilot study, off-label liraglutide as adjunctive therapy in adults with type 1 diabetes on insulin reduced glycemic oscillations and lowered hemoglobin A1c levels, explains Dr. Paresh Dandona.
- ^ Addition of Liraglutide to Insulin in Patients With Type 1 Diabetes: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial of 12 Weeks
- ^ McClean PL and Hölscher C (2014): Liraglutide can reverse memory impairment, synaptic loss and reduce plaque load in aged APP/PS1 mice, a model of Alzheimer ‘s disease. Neuropharmacol.,76:57–67.
- ^ "UPDATE 1-Novo starts tests on pill version of Victoza drug". Reuters (באנגלית). 2010-01-13. נבדק ב-2020-01-11.
- ^ Saxenda: new weight loss drug in battle against obesity But are the benefits enough to make its high cost worthwhile?
- ^ The New Obesity Drugs: an Rx for Weight Loss? Four drugs show promise when coupled with healthier habits. By Katherine Hobson, Contributor | Aug. 26, 2015, at 9:00 a.m.
- ^ Sonal Singh; Hsien-Yen Chang; Thomas M. Richards; Jonathan P. Weiner; Jeanne M. Clark; Jodi B. Segal (April 8, 2013). "Glucagonlike Peptide 1–Based Therapies and Risk of Hospitalization for Acute Pancreatitis in Type 2 Diabetes Mellitus". JAMA Internal Medicine. 173: 534. doi:10.1001/jamainternmed.2013.2720.
- ^ Pancreatic Safety of Incretin-Based Drugs — FDA and EMA Assessment Amy G. Egan, M.D., M.P.H., Eberhard Blind, M.D., Ph.D., Kristina Dunder, M.D., Pieter A. de Graeff, M.D., B. Timothy Hummer, Ph.D., Todd Bourcier, Ph.D., and Curtis Rosebraugh, M.D., M.P.H. N Engl J Med 2014; 370:794-797February 27, 2014DOI: 10.1056/NEJMp1314078
- ^ "Public Citizen to FDA: Pull Diabetes Drug Victoza From Market Immediately". Public Citizen. Retrieved 2013-04-02.
- ^ Novo Nordisk Limited, Eli Lilly and Company Limited, Grünenthal Ltd and Napp Pharmaceuticals Limited named in advertisements for breaches of the ABPI Code of Practice - PMCPA, www.pmcpa.org.uk
- ^ Novo Nordisk Agrees to Pay $58 Million for Failure to Comply with FDA-Mandated Risk Program, www.justice.gov, 2017-09-05 (באנגלית)
- ^ Novo Nordisk whistleblower lawsuit: $60 million settlement, Phillips & Cohen, 2017-09-05 (באנגלית)
הבהרה: המידע במכלול נועד להעשרה בלבד ואינו מהווה יעוץ רפואי.
29237161לירגלוטייד