דופילומאב
 | |
| המבנה המרחבי של הנוגדן דופילומאב קשור לאינטרלוקין 4 (IL-4) אנושי | |
| שם IUPAC | |
|---|---|
| Immunoglobulin G4, anti-(human interleukin 4 receptor α) (human monoclonal REGN668 γ1-chain), disulfide with human monoclonal REGN668 κ-chain, dime | |
| שמות מסחריים בישראל | |
| דופיקסנט | |
| נתונים כימיים | |
| כתיב כימי | C6512H10066N1730O2052S46 |
| מסה מולרית | 146,898.98 g·mol−1 |
| בטיחות | |
| מעמד חוקי | דורש מרשם |
| סיכון לתלות | לא קיים |
| דרכי מתן | תת-עורי |
| אינטראקציות עם תרופות אחרות | קורטיקוסטרואידים, חיסון חי |
| מזהים | |
| קוד ATC | D11AH05 |
| מספר CAS | 190264-60-8 |
| PubChem | 172232447 |
דופילומאב (באנגלית Dupilumab), היא תרופה המכילה נוגדן חד-שבטי (monoclonal antibody) החוסם אינטרלוקין, כגון interleukin 4 (IL-4) ו-interleukin 13 (IL-13). תרופה משמשת לטיפול במחלות אלרגיות כגון דלקת עור אטופית (Atopic Dermatitis), אקזמה (Eczema), אסתמה (Asthma), ופוליפים באף הגורמים לסינוסיטיס כרוני. בנוסף, התרופה משמשת לטיפול בדלקת ושט אאוזינופילית (Eosinophilic Esophagitis), בפרוריגו נודולריס (Prurigo Nodularis) ובמחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD). בישראל, התרופה משווקת תחת השם המסחרי דופיקסנט (Dupixent).
שימוש רפואי
דופילומאב מאושרת לטיפול בדלקת עור אטופית בדרגה בינונית עד חמורה, באסתמה בינונית עד חמורה, סינוסיטיס כרוני עם פוליפים באף (CRSwNP). היא הוכחה כיעילה גם במחלה קשה לטיפול כגון aspirin-exacerbated respiratory disease (AERD), מצב בו מטופלים רגישים לאספירין סובלים גם מ-CRSwNP וגם מאסתמה.[1]
במאי 2022 הורחבה ההתווייה של דופילומאב לכלול טיפול בדלקת ושט אאוזינופילית (אזופגיטיס אאוזינופילית) במטופלים מעל גיל 12 שמשקלם מעל 40 ק"ג.
בספטמבר 2022 אושרה התרופה לטיפול במבוגרים הסובלים מפרוריגו נודולריס.
במרץ 2023, אישרה EMA את דופילומאב לטיפול בילדים בגילאי 6 חודשים עד 5 שנים עם דלקת עור אטופית חמורה המועמדים לטיפול מערכתי.
תופעות לוואי
תופעות הלוואי הנפוצות כוללות תגובות באתר ההזרקה, דלקת עיניים או עפעפיים (כולל יובש בעיניים), זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, כאבי מפרקים ושרירים, סחרחורת וכאבי ראש. תופעות נדירות יותר כוללות תגובות אלרגיות חמורות, דלקת בכלי הדם וכאבי מפרקים משמעותיים העלולים להשפיע על התנועה.
התוויות נגד
אין להשתמש בתרופה במקרים של רגישות או אלרגיה לחומר הפעיל דופילומאב, או לכל אחד מהמרכיבים הנוספים בתרופה.
בנוסף, התרופה אינה מתאימה לשימוש בילדים מתחת לגיל 6 חודשים.
פרמקולוגיה של התרופה
פרמקודינמיקה
מנגנון הפעולה של התרופה הוא עיכוב אינטרלוקין, ספציפית IL-4 ו-IL-13, שהם מתווכים מרכזיים בתהליכים דלקתיים הקשורים למחלות אטופיות ואסתמה.
פרמקוקינטיקה
התרופה ניתנת בהזרקה תת-עורית, ואינה יעילה במתן פומי. רמות השיא של התרופה מושגות תוך 3-7 ימים לאחר ההזרקה הראשונה. זמן מחצית החיים של התרופה נע בין 21-28 ימים, והיא מתפרקת בגוף על ידי תהליכים מטבוליים פרוטאוליטיים.
תגובות בין תרופתיות
יש להיזהר בשילוב התרופה עם:
- קורטיקוסטרואידים (במתן אוראלי, שאיפה או מקומי).
- תרופות לאסתמה או מחלות דלקתיות אחרות.
- חיסונים חיים
התרופה במחקר
כיום, דופילומאב נמצאת במחקר לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD). דופיקסנט נבדקת במחקרים קליניים למצבים נוספים כגון סינוסיטיס כרוני עם פוליפים באף, דלקת אוזניים כרונית וזיהומים טפיליים. המחקרים מראים פוטנציאל לשיפור משמעותי באיכות החיים של המטופלים.
בטיחות במהלך הריון והנקה
בטיחות בהריון היא בקטגוריה B1, ואין מחקרים המראים כי התרופה פוגעת באם ובעובר[2] . כמו כן, אין נתונים המעידים על הפרשת התרופה בחלב האם[3].
לקריאה נוספת
מידע על התרופה באתר קופ"ח כללית: https://www.clalit.co.il/he/medical/pharmacy/Pages/medicines.aspx?idd=8617
קישורים חיצוניים
הערות שוליים
- ↑ SANOFI ISRAEL LTD, עלון לצרכן דופיקסנט 200 מ"ג, 2024
- ↑ https://www.drugs.com/pregnancy/dupilumab.html
- ↑ Bethesda (MD): National Institute of Child Health and Human Development (US) (2024) Dupilumab - Drugs and Lactation Database (LactMed) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK500904/
הבהרה: המידע במכלול נועד להעשרה בלבד ואינו מהווה יעוץ רפואי.
דופילומאב40560939Q5315925